银屑病关节炎(PsA)是一种慢性全身性疾病,其特征是炎症性关节炎、肌腱端炎、趾炎、轴性疾病和具有皮肤表现。PsA的复杂性和异质性通常会导致诊断延迟,这可能会对外周关节破坏和长期身体机能方面的预后产生负面影响。观察性数据表明,从疾病发作到第一次风湿病评估开始的中位延迟时间为12个月,一些患者等待2年才能进行首次评估。临床指南和倡议,如严格控制银屑病关节炎(TICOPA)协议,优先考虑PsA疾病活动的早期检测和靶向治疗管理,这可以改善患者在症状控制、健康相关生活质量和关节保护方面的结果。实现疾病严重程度的快速且具有临床意义的改善对于医生和患者同样重要。PsA患者应优先考虑缓解症状(尤其是减轻疼痛),减少疾病对日常生活的影响,减缓疾病进展,而这些都可以通过及时诊断和早期治疗来更好地实现。
背景:本研究检查了接受托法替尼、阿达木单抗或安慰剂改用托法替尼治疗活动性银屑病关节炎患者达到初始治疗反应的时间。
方法:数据来自两项Ⅲ期研究,OPAL Broaden(12个月)和OPAL Beyond(6个月)。患者接受每日两次(BID)托法替尼5或10 mg,每2周一次(仅限OPAL Broaden)阿达木单抗40 mg,或安慰剂在第3个月转为托法替尼5或10 mg BID。根据健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI;≥0.35分改善)、慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F;≥4分改善)、银屑病关节炎疾病活动评分(PASDAS,基线后评分≤3.2且比基线改善>1.6分)和最小疾病活动(MDA;满足7条标准中的至少5条)综合指标评估从基线到预先定义的具有临床意义的初始反应的时间。
结果:在OPAL Broaden中,接受托法替尼5 mg BID、托法替尼10 mg BID或阿达木单抗治疗的患者达到初始HAQ-DI评分反应的中位时间分别为29、53和30天,而在第3个月由安慰剂转换为托法替尼5mg BID和10 mg BID的中位时间分别为162天和112天。在所有研究中,与其他组(84~92天)相比,接受托法替尼5 mg BID的患者到达初始FACIT-F总分反应的中位时间(31天)更短。在OPAL Broaden扩展研究中,托法替尼/阿达木单抗组达到初始反应的中位时间约为11(MDA)/6~9个月(PASDAS)。
结论:该分析表明,随时间推移,托法替尼对大多数患者报告和临床终点有效,与从安慰剂转为托法替尼的患者相比,接受托法替尼的患者获得初始、具有临床意义的反应时间更短。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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