Stivarga-瑞格菲尼是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。Stivarga-瑞格菲尼新适应症的获批,可以使该产品用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者,也可用于FDA批准的其它两种药物格列卫(伊马替尼)及索坦治疗后不再有效的胃肠道间质瘤患者。
一项国际3期临床试验发现瑞格菲尼可以提高晚期肝细胞性肝癌(HCC)病人的总生存期,这给了此前无药可治的肝癌病人一个更好的选择。这项由拜耳资助、西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所的研究人员领导的在21个国家152各地区进行的临床试验数据发表在《Lancet》上。
这项研究检测了瑞格菲尼作为二线药物的疗效,在573名接受过索拉菲尼治疗的HCC病人身上进行了试验,其中194名接受安慰剂治疗。瑞格菲尼是一个多激酶抑制剂,它显著提高了病人的总生存期,为10.6个月,而服用安慰剂的病人生存期仅为7.8个月。据该研究报道,接受瑞格菲尼治疗的病人中有两人的肿瘤已经缩小到检测不到的状态。
瑞格菲尼可以改善那些在索拉菲尼治疗期间还发生进展的晚期HCC病人的病情。
此后,拜耳就宣布美国FDA已经批准瑞格菲尼作为HCC二线系统治疗药物的优先审核状态。这项研究成果也在去年6月的世界消化道癌症大会上进行了展示。据统计,肝癌是全球范围内引发癌症相关死亡的第二大死因。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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