中枢神经系统转移是ALK阳性(ALK+)NSCLC患者死亡的主要原因。II期临床研究ASCEND-7(NCT02336451)旨在评估ALK抑制剂(ALKi)塞瑞替尼治疗伴有脑/脑膜转移的ALK阳性NSCLC患者的疗效与安全性。

　　具有不稳定性脑转移的患者根据既往是否接受过ALKi和/或是否接受过脑部放疗分为四组(第一组：既往放疗/ALKi经治；第二组：既往无放疗/ALKi经治；第三组：既往放疗/ALKi未经治；第四组：既往无放疗/ALKi未经治)；第五组纳入了脑膜转移患者。

　　入组患者均接受塞瑞替尼750mg/d QD(空腹状态)。主要研究终点为研究者评估的全身总体缓解率(ORR)(根据RECIST v1.1)，次要终点包括疾病控制率(DCR)与颅内/颅外病灶缓解情况。

　　根据研究者评估，第一(n=42)/二(n=40)/三(n=12)/四(n=44)组的全身ORR(95%CI)分别为35.7%(21.6-52.0)/30.0%(16.6-46.5)/50.0%(21.1-78.9)/59.1%(43.2-73.7)，全身DCR(95%CI)分别为66.7%(50.5-80.4)/82.5%(67.2-92.7)/66.7%(34.9-90.1)/70.5%(54.8-83.2)；颅内ORR(95%CI)分别为39.3%(21.5-59.4)/27.6%(12.7-47.2)/28.6%(3.7-71.0)/51.5%(33.5-69.2)。第五组的全身ORR为16.7%(95%CI:3.6-41.4)，DCR为66.7%(95%CI:41.0-86.7)。配对的脑脊液与血浆取样显示，塞瑞替尼可穿透人体的血脑屏障。

　　塞瑞替尼在治疗伴有脑/脑膜转移的ALK+NSCLC患者方面展现出良好的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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