癌症恶液质亦称恶病质是一种复杂的代谢紊乱综合症,其特征是体重下降(尤其是肌肉质量下降)和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。
癌症恶液质是导致晚期癌症患者死亡的主要病症之一,晚期癌症病人超过80%会有恶液质表现,一旦出现便有可能会影响治疗方案的实施,降低化疗的敏感性,增加治疗难度和相关治疗并发症的发生,严重影响患者生活质量,缩短生存期。癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现,发生率高达50%~60%,有至少20%病人因为癌症恶液质死亡,所以在癌症早期便应该关注病人是否存在恶液质表现。癌症恶液质的主观症状包括食欲下降、早饱、恶心、呕吐、味/嗅觉异常、乏力、疾病相关负荷、整体感觉较差;另外需要定期监测患者CRP、血糖、白蛋白、胰岛素功能、睾酮等指标有无异常,对患者进行体能测试,包括ECOG、K氏评分、上肢握力测试等。
Adlumiz (anamorelin) 阿纳莫林/阿那莫林,是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,Anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。
2021年04月21日,小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布在日本推出 【エドルミズ锭50mg】Adlumiz(anamorelin)50mg 片剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。
临床数据显示,阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市,将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。
阿那莫林于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:
1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);
2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。
在这些研究中,阿那莫林在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。
阿那莫林的适应症
目前药物上市时间较短,药物的应用范围目前治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。其他肿瘤的治疗,相信随着药物应用的成熟在不久会进一步扩大。
可以提交病历资料给到日本医院,在日本医生诊断指导下用药。
1 .应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。
2 .用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。
3 .用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振,且有以下(1)、(3)中2个以上的患者。
(1)疲劳或疲劳感。
(2)全身肌力下降。
(3) CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。
4 .请勿用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者。
5 .要熟悉“临床成绩”项的内容,在充分了解临床试验对象的患者背景、本剂的有效性和安全性的基础上,进行适应患者的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿那莫林 https://www.kangbixing.com/drug/anml/