2020年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准鲁比卡丁用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。
鲁比卡丁的活性药物成分为lurbinectedin，是一种RNA聚合酶II的抑制剂，能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程，并能抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。
FDA批准鲁比卡丁基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者（包括铂敏感和铂耐药患者）。由研究者评估的结果显示，lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；独立审查委员会（IRC）评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。
2020年7月，鲁比卡丁（Zepzelca）被美国国家综合癌症网络(NCCN)纳入《SCLC临床实践指南》(NCCN指南)：将鲁比卡丁作为一种推荐方案，用于对先前系统疗法治疗后病情在≤6个月内复发的小细胞肺癌患者，以及对先前疗法治疗后病情在6个月以上复发的小细胞肺癌患者。其中，用于在≤6个月内复发的小细胞肺癌患者，鲁比卡丁是首选方案。2021年04月，纳入ESMO指南：作为接受一线含铂化疗期间或之后病情进展的SCLC患者治疗选择。值得一提的是，鲁比卡丁是过去20多年来治疗小细胞肺癌（SCLC）的首个新化学实体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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