CROWN研究是一项全球性、多中心、随机对照Ⅲ期临床研究，共纳入296例既往未经治疗的ALK阳性、IIIB/IV期NSCLC患者，患者按1:1的比例随机分组接受洛拉替尼（100mg QD）或克唑替尼治疗（250 mg BID），允许存在CNS转移但无相关症状的患者入组。

　　研究主要终点为盲法独立评审委员会（BICR）评估的PFS；次要终点包括总生存期（OS）、研究者评估的PFS、BICR及研究者评估的客观缓解率（ORR）、颅内客观缓解率（IC-ORR）及颅内缓解持续时间（IC-DOR），以及安全性和生活质量等。

　　此前公布的CROWN研究3年随访数据（随访截止至2021年9月20日）显示，在意向治疗人群（ITT）中，洛拉替尼和克唑替尼组经独立盲态审查委员会（BICR）评估的中位PFS分别为尚未达到（NR）和9.3个月，洛拉替尼治疗使患者的疾病进展或死亡风险相对下降了73%（HR=0.27）。而本次ESMO年会发布的CROWN研究亚裔患者亚组分析，随访时长同样为3年，共涉及120例患者（洛拉替尼组59例、克唑替尼组61例）。

　　数据显示，洛拉替尼组和克唑替尼组亚裔患者，经BICR评估的中位PFS分别为NR和11.1个月（HR=0.40），3年PFS率分别为61%和25%[2]；经研究者评估的中位PFS则为NR和9.2个月（HR=0.24），3年PFS率分别为63%和12%，由此可见，洛拉替尼同样表现出显著延长亚裔患者中位PFS，有效控制病情进展的明确疗效优势。

　　同时在亚裔患者亚组中，客观缓解率（ORR，78%vs.57%）、客观缓解持续12个月的比例（80%vs.29%）、IC-ORR（73%vs.20%）、出现颅内疾病进展的中位时间（IC-TTP,NR vs.16.6个月，HR=0.03）等方面，洛拉替尼同样表现出相对克唑替尼的明确优势，与CROWN研究整体人群保持了一致。对于存在脑转移的亚裔亚组人群，洛拉替尼治疗的颅内完全缓解率（IC-CR）为73%，克唑替尼组为13%。

　　在治疗安全性方面，亚裔患者人群中未报告新的安全性信号，洛拉替尼的安全性与研究整体人群维持一致，发生的不良事件整体基本可控，大部分的不良反应为1-2级。

　　综合以上数据来看，洛拉替尼用于ALK阳性晚期NSCLC亚裔患者的一线治疗时，在多个疗效终点和安全性方面的表现都非常出色，这也支持洛拉替尼成为亚裔患者的一线治疗优选方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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