泰瑞沙(奥希替尼)是第三代不可逆的EGFR-TKI,具有抗CNS转移的临床活性。泰瑞沙40mg和80mg每日一次的口服片剂已在美国,日本,中国,欧盟和世界许多国家/地区获得批准,用于一线EGFRm晚期NSCLC和EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC。
泰瑞沙是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已被全球多个国家(包括美国、日本、中国、欧盟)批准:
(1)一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC(非小细胞肺癌)患者;
(2)二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC(非小细胞肺癌)患者。
2020年ASCO年会上公布的详细数据显示在患有II期和IIIA期疾病的患者的DFS(无病生存期)的主要终点中,泰瑞沙的辅助治疗(手术后)使疾病复发或死亡的风险降低了83%(基于0.17的风险比<hr/>;95%的置信区间)[CI]0.12,0.23;p<0.0001)。
DFS结果表明,整个试验人群(IB至IIIA期)是主要的次要终点,表明疾病复发或死亡的风险降低了79%(基于HR为0.21;95%CI为0.16,0.28;p<0.0001))。
在两年内,使用泰瑞沙治疗的试验中有89%的患者仍然存活且无病,而安慰剂组则为53%。在所有亚组中均观察到一致的DFS结果,包括接受手术后化疗的患者和仅接受手术的患者,以及亚洲和非亚洲患者。
值得一题的是,ADAURA试验是评估一种EGFR抑制剂在辅助治疗肺癌方面显示出统计学显著和临床意义益处的第一项全球性临床试验。结果首次证明:一种EGFR抑制剂可以改变早期EGFR突变肺癌的进程,并为患者提供治愈希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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