乐伐替尼（LEN）是晚期肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗药物；然而，它显示出适度的生存益处。该研究旨在比较LEN联合经动脉化疗栓塞(LEN-TACE)与LEN单药治疗晚期HCC患者的临床预后。
这是一项在我国开展的多中心、随机、开放标签、平行组、III期试验，初次治疗或手术后初次复发的晚期HCC患者被随机(1:1)分组接受乐伐替尼联合按需TACE(LEN-TACE)或乐伐替尼单药治疗。在随机分组后3天内开始予以LEN（初始剂量：体重≥60kg，12mg/日；体重<60kg，8mg/日）。TACE在乐伐替尼开始一天后启动。主要终点是总生存期（OS）。
2019年6月-2021年7月，共338位患者被随机分至两组：LEN-TACE组170位，乐伐替尼组168位。中位随访了17.0个月后，LEN-TACE组的中位总生存期显著长于LEN组（17.8vs11.5个月；HR0.45，p<0.001）。LEN-TACE组和LEN组的中位无进展生存期分别是10.6个月和6.4个月（HR0.43，p<0.001）。LEN-TACE组的患者有更高的客观缓解率（54.1%vs25.0%，p<0.001）。多变量分析显示，门静脉癌栓和治疗分配是OS的独立危险因素。
综上，乐伐替尼加用经动脉化疗栓塞可改善晚期肝细胞癌患者的临床预后，或可成为这类患者的潜在一线治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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