近日，Breast Cancer Research杂志发表了一项在美国真实世界临床实践中，一线使用哌柏西利联合来曲唑（LET）对比LET单药治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌患者的研究。结果显示，使用倾向评分匹配（PSM）进行敏感性分析，哌柏西利联合LET较LET单药治疗组降低死亡风险42%，降低疾病进展风险46%。

　　靶向CDK4/6抑制剂的问世显著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的预后，基于PALOMA系列研究，哌柏西利获批成为了首个应用于临床的CDK4/6抑制剂，多年来积累了充足的循证医学证据，此次真实世界数据的发布更是再展实力。本文通过研究结果的梳理，希望能为临床治疗决策提供更多思路和建议。

　　这项回顾性研究通过Flatiron Health Analytic Database的电子病历，纳入了美国多区域、一线使用哌柏西利联合LET或单药LET治疗的HR+HER2-转移性乳腺癌成人患者。截至2019年5月31日，患者至少随访了3个月。研究的主要终点是真实世界中位无进展生存期（rwPFS），次要终点是总生存期（OS），患者的疾病状态由临床医生根据影像学、病理学、临床症状或实验室结果评估。

　　2015年2月3日~2019年2月28日，研究共纳入1430例HR+HER2-转移性乳腺癌患者，其中一线使用哌柏西利联合LET治疗的患者772例，一线使用LET单药的患者658例。两组患者基线状态具有一定差异，哌柏西利联合治疗组患者更年轻、整体状态更好、内脏转移率更高、转移部位更多，因此，使用逆概率加权（sIPTW）校正偏倚，sIPTW校正后哌柏西利联合治疗组和LET单药治疗组的平均年龄分别为66.8和67.1岁，两组约68%的患者为白种人，中位随访时间分别为24.2个月（IQR 14.2-34.9）和23.3个月（IQR 12.7-34.3）。

　　哌柏西利联合治疗组未校正的OS数据（未达到）显著优于LET单药治疗组（40.3个月，95% CI 34.2-未达到）（P＜0.0001）。PSM敏感性分析显示，哌柏西利联合治疗组较LET单药治疗组降低死亡风险42%，两者的中位OS分别为未达到（HR 0.58，95% CI 0.46-0.73，P＜0.0001）和43.1个月（95% CI 34.2月-未达到）。亚组分析显示，哌柏西利联合治疗组在各亚组均有一致的OS获益，如年轻患者亚组（18-50岁）、老年患者亚组（51-69岁；≥70岁）；伴或不伴内脏转移；伴或不伴单纯骨转移；ECOG评分等。

　　资料显示，哌柏西利联合治疗组和LET单药治疗组分别有46.6%和66.6%的患者接受了二线治疗，其中，两组二线接受CDK4/6抑制剂的比例分别为42.2%和62.9%，接受化疗的比例分别为25.6%和9.4%。哌柏西利联合治疗组较LET单药治疗组未经校正的中位rwPFS显著延长（P＜0.0001）。哌柏西利联合治疗组较LET单药治疗组，降低了疾病进展风险46%[ rwPFS分别为20.2个月（95% CI 18.2-23.7）对11.9个月（95% CI 10.4-14.5），HR 0.54，95% CI 0.46-0.65，P＜0.0001]。哌柏西利联合治疗组的rwPFS获益在年轻患者亚组（18-50岁，n=104）、老年患者亚组（51-69岁，n=779；≥70岁，n=654）、伴或不伴内脏转移或单纯骨转移患者亚组中均一致。

　　这项真实世界研究证实了一线使用哌柏西利联合内分泌治疗较LET单药可为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者带来显著的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)联合来曲唑治疗乳腺癌的有效性如何？

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