CAVEATT是一项单臂、多中心、2期试验，在两个意大利中心（欧洲肿瘤研究所和米兰人道主义研究所）纳入了组织学确诊的B3型胸腺瘤或胸腺癌患者，这些患者在经历至少一种铂类化疗后病情进展。允许使用抗血管生成药物进行先前的治疗，但不允许使用免疫检查点抑制剂。其他纳入标准包括年龄18岁或以上、东部肿瘤协作组体能状态为0-2、疾病进展，以及根据实体肿瘤反应评估标准（RECIST）1.1版存在可测量的疾病。患者每2周静脉接受阿鲁单抗10mg/kg，每日两次口服阿昔替尼5mg，直至病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是根据RECIST1.1版集中评估的总体缓解率。根据方案接受了至少一个治疗周期且在预定时间点开始治疗后至少进行了一次CT扫描的患者被判定为可评估相应，纳入疗效和安全性分析。

　　2019年4月22日至2021年6月30日期间，共有32例患者入组。27例患者患有胸腺癌，3例患者患有B3型胸腺瘤，2例患者患有混合型B3胸腺瘤和胸腺癌。32例患者中有29例(91%)患有IVB期疾病，32例患者中有13例(41%)曾接受过抗血管生成药物治疗。32例患者中有11例有总体响应；因此总体缓解率为34%(90%CI21–50)；没有患者完全缓解，11例（34%）部分缓解，18例（56%）疾病稳定，2例（6%）病情进展为最佳缓解。最常见的3级或4级不良事件是高血压（32例患者中有6例为3级，占19%）。32例患者中有4例（12%）发生了新发免疫相关的严重不良事件，包括1例3级间质性肺炎、1例4级多发性肌炎和2例3级多发性肌炎。没有与治疗相关的死亡。

　　阿鲁单抗联合阿昔替尼对晚期B3型胸腺瘤和化疗后进展的胸腺癌患者具有良好的抗肿瘤活性和可接受的毒性，并可能成为这种情况下的新标准治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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