2022年IKCS北美年会上，Nazir Tannir博士发表了一篇演讲，讨论了在3期CheckMate 214试验中，采用纳武单抗加伊匹木单抗和舒尼替尼在一线治疗晚期肉瘤样肾细胞癌(RCC)患者中的疗效和安全性，并进行了至少5年的延长随访。研究发现，一线采用纳武单抗加伊匹木单抗对肉瘤样肾细胞癌(RCC)和中/低风险疾病患者的疗效要优于舒尼替尼。

　　肉瘤样肾细胞癌是一种特殊类型的肾癌，具有较强的侵袭性，预后差，治疗方式有限。约5%的肾细胞癌(RCC)患者具有肉瘤样特征，其中高达20%为晚期患者。Tannir博士在会上报告了在中/低风险和肉瘤样RCC患者中对纳武单抗加伊匹木单抗与舒尼替尼进行的探索性事后分析，并进行了5年的长期随访。

　　在CheckMate 214临床研究中，共计1096名患者纳入研究，其中有139名中/低风险肉瘤样RCC患者，联合用药组（纳武单抗加伊匹木单抗）74例，舒尼替尼组65例。将晚期肾细胞癌(RCC)患者按1:1的比例随机分组，联合用药组的治疗方案为按纳武单抗3 mg/kg加伊匹木单抗1 mg/kg方式给药，每3周×4次，然后纳武单抗3 mg/kg给药，每2周1次，做维持治疗。舒尼替尼组的治疗方案为舒尼替尼50 mg，每天一次（4周；6周周期）。对肉瘤样RCC患者的筛选是通过对存档肿瘤组织的独立中央病理学审查或根据局部病理学进行组织学分类来确定。未预先设定预后目标。

　　中/低风险和肉瘤样RCC患者的终点包括总生存率（OS）、独立放射学审查的无进展生存率（PFS）和RECIST v 1.1的客观有效率（ORR）。还根据基线肿瘤PD-L1表达水平评估结果。安全性结果采用描述性统计。

　　研究结果发现，在所有接受治疗的患者中，联合用药组中有9例（12%）仍需继续治疗，而舒尼替尼组的全部患者（65例）都在继续接受治疗，而停药的主要原因是疾病进展，联合用药组为37%，舒尼替尼组为71%。

　　总生存率（OS）中，联合用药组（48.6个月）明显优于舒尼替尼组（14.2个月），展现出较强的生存优势（HR 0.46，95%CI 0.29-0.71）。无进展生存率（PFS）中也保持了同样的优势，联合用药组以26.5个月完胜舒尼替尼组的5.5个月（HR 0.50，95%CI 0.32-0.80）。客观有效率（ORR）中，联合用药组也处于领先优势（61%对23%，p<0.0001）。此外，联合用药组有23%获得完全缓解，而舒尼替尼组仅有6%。由此可见，与舒尼替尼相比，无论PD-L1表达情况如何，联合用药组的疗效更好，但对于PD-L1患者，联合用药组的OS、PFS和ORR获益程度更大。两组均未出现新的安全性信号，49%的接受联合用药治疗的患者45%的舒尼替尼患者出现3/4级的治疗相关不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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