在SENSCIS试验中发现尼达尼布与安慰剂相比，与52周内用力肺活量（FVC）（ml/年）的下降速率降低显著相关。该研究使用SENSCIS试验的数据，根据先前研究中与SSc-ILD进展相关的特征，评估了尼达尼布与安慰剂对SSc-ILD患者（系统性硬化症（SSc）是一种以皮肤和内脏进展性纤维化为特征的复杂自身免疫性疾病。间质性肺病（ILD）是SSc常见的临床表现，也是SSc患者的首要死因。）亚组的影响。

　　SSc-ILD患者随机接受尼达尼布或安慰剂治疗，根据抗拓扑异构酶I抗体(ATA)状态分层。研究者通过基线ATA状态、改良Rodnan皮肤评分(mRSS)（<18或≥18）和SSc亚型（局限性皮肤SSc[lcSSc]与弥漫性皮肤SSc[dcSSc]）对52周内FVC下降速率进行亚组分析。

　　基线时576名接受治疗的患者中，60.8%为ATA阳性，51.9%为dcSSc，574名有mRSS数据的患者中有77.5%mRSS<18。与ATA阳性（差异：29.9[-19.1,78.8]）患者相比，尼达尼布与安慰剂对降低FVC下降率（ml/年）的影响在ATA阴性患者上更显著（差异：57.2[95%CI-3.5,118.0]），基线时mRSS≥18患者（差异：88.7[7.7,169.8]）比mRSS<18患者（差异：26.4[-16.8,69.6]）更显著，dcSSc患者（差异：56.6[3.2,110.0]）比lcSSc患者（差异：25.3[-28.9,79.6]）显著，但探索性相互作用P值并未表明这些亚组之间尼达尼布与安慰剂效应具有异质性（所有P>0.05）。

　　虽然SSc-ILD患者的FVC下降过程仍然难以预测，尼达尼布在按照基线时的ATA状态、SSc亚型和mRSS分的各亚组中均有效降低患者ILD的年进展率，亚组之间没有异质性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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