泊马度胺属于第三代免疫调节剂，其治疗多发性骨髓瘤（MM）疗效和安全性已获得强力证实与国际认可。自正大天晴研发的泊马度胺国内上市以来，在我国临床治疗中展现出极具应用前景的疗效和安全性。

　　为评估在来那度胺维持治疗期间首次进展的患者中使用卡非佐米、泊马度胺和地塞米松（KPd）进行再诱导并持续使用泊马度胺/地塞米松的疗效，同时评估在首次进展时采用高剂量美法仑联合自体干细胞移植（HDM/ASCT）治疗的疗效。根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）评价标准判定为疾病进展的患者可纳入研究。治疗方案为卡非佐米（20/36 mg/m2）、泊马度胺（4 mg）和地塞米松联合用药，共8个周期。既往未接受移植的患者接受HDM/ASCT。8周期诱导治疗结束后给予泊马度胺4 mg单药或和地塞米松双药维持治疗，直至疾病进展。

　　共登记了112例患者，其中86例（77%）完成了8个周期的KPd治疗。35例（85%）患者接受了HDM/ASCT。泊马度胺联合或不联合地塞米松的中位停药时间为17个月。最佳缓解分别为37%≥完全缓解（CR）、75%≥非常好的部分缓解（VGPR）、92%≥部分缓解（PR）。随访40个月时间，接受KPd加HDM/ASCT治疗的患者的中位PFS为26个月和32个月，接受KPd的患者中位PFS为17个月（HR=0.61，95%CI：0.37-1.00，P=0.051）。既往来那度胺治疗持续时间越长，PFS越长（HR=3.56，95%CI：1.42-8.96，P=0.035）。中位OS为67个月。研究中的3级和4级不良事件包括血液学毒性（41%）、心血管（6%）、呼吸系统（3%）、感染（17%）和神经病变（2%）。

　　研究表明，对于既往接受硼替佐米和/或来那度胺难治的患者，KPd序贯泊马度胺维持治疗是一种有效且安全的二线治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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