尼拉帕利是有无BRCA突变都能用的药，适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者，属于维持治疗。尼拉帕利最早于2017年获FDA批准上市；2019年12月，其新药上市申请获NMPA批准，用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗；2020年4月，其用于一线维持治疗的补充新药申请在美国获批，PARP抑制剂首次被获批单药用于一线全人群维持治疗；同年9月NMPA批准用于一线含铂化疗完全或部分缓解的所有（不论其生物标志物状态如何）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗，填补了80%左右的非BRCA突变患者空白需求，自此开启了一线全人群维持治疗的新格局，给予更多卵巢癌患者生存希望。

　　证明尼拉帕利治疗效果的，是一个III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA。这是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组553位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者都是对含铂化疗敏感的，也就是在含铂化疗后完全或部分缓解，且缓解时间超过6个月。等这些患者病情复发后，又再进行新一轮含铂化疗，随后进行尼拉帕利二线维持治疗，或者分入对照组作为参照。这个研究发现，不管患者是否有与生俱来的BRCA突变，尼拉帕利治疗都能显著延长无进展生存（PFS）。

　　当然，有没有BRCA突变，治疗效果是不一样的，带BRCA突变的患者，经过尼拉帕利治疗后，中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月，疾病进展或死亡风险降低了73%；而没有突变的患者，中位数无进展生存期也能从3.9个月提高到了9.3个月，疾病进展或死亡风险可以降低55%。

　　总体上来说，无论患者中有无BRCA突变，只要患者对化疗敏感，在化疗后病情缓解，就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗，预防病情复发。需要补充说明一下，铂类化疗是卵巢癌的常规治疗，对卵巢癌患者的治疗效果都不错，只是容易复发。然而，只有大约25%的患者有BRCA突变，如果只是带突变的患者才有效果，那大部分患者都用不了这个药，那将是一件很遗憾的事。

　　尼拉帕利还有一个优点：每天只需口服一次，而其他PARP抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款PARP抑制剂，但它在批准用于维持治疗后，很快就成为美国卵巢癌患者中的热销药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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