派姆单抗是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的治疗性抗体。该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织;它是一个免疫检查点。许多癌症使蛋白质与PD-1结合，从而阻断了自身免疫系统杀死癌症的途径。抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况，使病人自身免疫系统靶向杀死癌细胞;同样的机制也使免疫系统能够攻击身体本身的正常细胞，这也是大多数免疫检查点抑制剂药物有针对于免疫系统的副作用的原因。

　　1）2014年9月4日，美国FDA批准派姆单抗用于治疗接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。

　　2）2015年10月02日，派姆单抗获FDA批准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展或转移性、PD-L1高表达非小细胞癌的患者。

　　3）2016年8月5日，默沙东8月5日宣布，FDA加速批准（请注意，是加速批准而不是正式）Keytruda200mg每3周1次用于含铂类药物化疗后疾病进展复发或转移性头颈部鳞细胞癌（HNSCC）。

　　4）2016年10月24日，FDA批准派姆单抗(pembrolizumab)用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。

　　5）2017年03月14日，FDA批准派姆单抗（pembrolizumab）用于治疗成人及儿童难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），或之前接受过至少3种疗法的复发性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

　　6）2017年05月10日，FDA加速批准派姆单抗（pembrolizumab）联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。

　　7）2017年5月18日，FDA批准派姆单抗（pembrolizumab）用于治疗特定类型的膀胱癌患者，包括一线治疗不合适铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，以及二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　8）2017年5月23日，FDA批准派姆单抗用于治疗微卫星高度不稳定性（MSI-H）或携带错配修复（MMR）基因缺失的实体瘤。

　　9）2017年9月22日，美国FDA批准派姆单抗（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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