阿斯利康的鲁磨西替(Moxetumomab pasudotox，帕西妥莫单抗)于2018年9月13日获得FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病(HCL，hairy cell leukemia)成人患者。这些患者至少接受过两种全身性治疗，其中包括嘌呤核苷类似物(PNA，purine nucleoside analog)疗法。

　　毛细胞白血病（HCL，hairy cell leukaemia）是一种惰性成熟B细胞肿瘤，系一种少见的淋巴组织恶性肿瘤，其特征表现为贫血、出血、疲劳、脾肿大。

　　鲁磨西替获批基于一项单臂、多中心临床III期研究（Study 1053），该研究在全球十四个国家三十四个治疗中心开展，纳入80例复发性或难治性HCL成人患者。入组患者既往至少接受过两种系统性治疗，包括一种嘌呤核苷类似药，研究评估了鲁磨西替治疗的疗效和安全性。

　　研究显示，鲁磨西替单药治疗的总缓解率（ORR）为75%，完全缓解率（CR）为41%，部分缓解率（PR）为34%。持久的完全缓解率为30%，中位随访16.7个月后，中位完全缓解持续时间尚未达到。

　　最常见的(≥20%）不良反应为输液相关反应、水肿、恶心、疲劳、头痛、发热、便秘、贫血和腹泻。最常见的(≥50%）实验室异常为肌酐升高、ALT升高、低白蛋白血症、AST升高、低钙血症和低磷酸盐血症。

　　鲁磨西替的黑框警告提示：有导致毛细血管渗漏综合征的风险，这是一种体液与蛋白质从细小血管泄漏到周围组织的症状。同时，还有溶血性尿毒综合征风险，这是一种导致红细胞异常破坏的症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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