肺癌作为全球范围内最常见的癌症之一，其治疗一直是医学界的重要挑战。特别是晚期非小细胞肺癌（NSCLC），由于传统化疗和放疗方法的局限性，患者往往面临着疾病快速进展和预后不良的风险。然而，随着靶向疗法的不断发展，一种名为索托雷塞（Sotorasib，代号AMG510）的药物在晚期非小细胞肺癌的治疗中展现出了显著的疗效，为患者带来了新的希望。

　　索托雷塞是一种针对KRAS G12C突变体的特异性抑制剂。KRAS基因在肺癌中的突变，尤其是G12C突变，是非小细胞肺癌中较为常见的一种类型，约占25%。然而，由于KRAS基因缺乏适合传统小分子结合的口袋状蛋白质结构，长期以来一直被认为是无法作为治疗靶点的“不可成药”靶点。索托雷塞的出现打破了这一困境，它通过独特的机制将KRAS锁定在非活跃的GDP状态，从而显著下调其活性，实现对KRAS G12C突变的有效且不可逆的抑制。

　　在多项临床试验中，索托雷塞对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者表现出了显著的疗效。例如，在CodeBreak 100的II期临床研究试验中，纳入了124名KRAS基因G12C位点突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。结果显示，接受索托雷塞治疗的患者中，36%的患者肿瘤明显缩小并达到临床部分缓解，58%的患者治疗有效应答已经超过6个月。此外，临床部分缓解患者的中位无进展生存期（PFS）达到了10.9个月，稳定期患者的PFS也达到了4个月。这些数据充分证明了索托雷塞在控制疾病进展、延长患者生存期方面的显著疗效。

　　除了显著的疗效外，索托雷塞还表现出良好的耐受性。大多数患者在接受索托雷塞治疗期间没有出现严重的副作用，这为患者保持较高的生活质量提供了有力保障。此外，由于索托雷塞是专门针对KRAS G12C突变体的抑制剂，因此它可能对某些传统治疗方法无效的患者仍然有效，为这些患者提供了新的治疗选择。

　　2021年5月，美国食品和药品管理局（FDA）批准了索托雷塞上市，使其成为首个针对KRAS基因突变的靶向药物。这一里程碑式的突破不仅为KRAS突变型非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望，也推动了KRAS基因突变在NCCN等国际重要指南中的地位提升。目前，索托雷塞已被NCCN指南纳入推荐用于KRAS G12C突变NSCLC患者的治疗，并且是二线治疗及其后线的优先推荐方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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