鲁磨西替是一种无菌、无防腐剂、白色至灰白色冻干饼状或粉末状，规格为1 mg/瓶，用于静脉输液。

　　每个单剂量小瓶含有1 mg moxetumomab pasudotox、甘氨酸（80 mg）、聚山梨醇酯80（0.2 mg）、磷酸一钠一水合物（3.4 mg）、蔗糖（40 mg）和氢氧化钠，pH调至7.4。另外，每个单包装还配有一瓶1ml的IV溶液稳定剂，用于输液袋配置，不能用于重组鲁磨西替，也不能用于冲洗输液管路。

　　用法用量

　　推荐剂量为0.04mg/kg体重，静脉输注给药时间大于30分钟，在28天为一个周期的第1、3、5天给药，直至治疗六个周期或病情进展或出现不可接受的毒性。鲁磨西替不推荐用于存在严重肾功能损害，肌酐清除率大于29mL的患者。

　　适应症

　　LUMOXITI是一种CD22为靶抗原的重组免疫毒素，用于至少接受过两次全身治疗的复发或难治性毛细胞白血病(HCL)成人患者的治疗，包括嘌呤核苷类似物(PNA)治疗。

　　严重肾功能损害患者(CrCl≤29ml/min)不推荐使用。

　　不良反应

　　（1）最常见(≥20%)的不良反应为输液相关反应、水肿、恶心、疲劳、头痛、发热、便秘、贫血、腹泻。

　　（2）最常见(≥50%)的实验室指标是肌酐升高、ALT升高、低白蛋白血症、AST升高、低钙血症和低磷血症。

　　注意事项

　　（1）肾毒性：每次输注前和临床指示时监测肾功能的变化。延迟用药直至恢复。

　　（2）输液相关反应：预先用药，如果发生严重的输液相关反应，中断LUMOXITI输液并进行适当的医疗管理。

　　（3）电解质异常：在每次治疗前和每个治疗周期的第8天监测血清电解质。还建议对每个周期的中期进行监测。

　　作用机制

　　鲁磨西替是一种CD22为靶抗原的重组免疫毒素。Moxetumomab pasudotox-tdfk与b细胞表面的CD22结合并内化。moxetumumab pasudotox-tdfk内化可导致延伸因子2 ADP核糖基化、抑制蛋白合成和凋亡细胞死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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