易安达是恒瑞医药研发的改良型创新药，易安达作为一类新型制剂的药物载体，具有保护内酯环的活性结构作用、被动靶向性和缓慢释放药物特点。已完成的Ia和Ib期临床研究显示，易安达较其普通制剂的抗肿瘤作用提高，且毒性反应降低。

　　易安达的有效性在417名转移性胰腺癌患者中得到证实。对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者，接受易安达注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月，仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受易安达注射液治疗者的生存期（4.9个月）无改善。此外，易安达注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长，为3.1个月vs1.5个月。

　　Onivyde(易安达)副作用

　　临床试验后，报告的副作用有腹泻、呕吐、恶心、疲劳、食欲下降、口腔炎症也称为口腔炎和发热。淋巴细胞减少和中性粒细胞减少也是副作用。最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、疲劳/虚弱、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎和发热。最常见的严重实验室异常（≥10%3或4级）是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。ONIVYDE最常见的严重不良反应(≥2%)是腹泻、呕吐、中性粒细胞减少性发热或中性粒细胞减少性脓毒症、恶心、发热、脓毒症、脱水、感染性休克、肺炎、急性肾功能衰竭和血小板减少症。

　　ONIVYDE（易安达）准备和管理

　　ONIVYDE是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

　　一、准备

　　1.从小瓶中取出计算出的ONIVYDE体积。在500 mL 5%葡萄糖注射液，USP或0.9%氯化钠注射液，USP中稀释ONIVYDE，轻轻倒置混合稀释溶液。

　　2.保护稀释溶液避光。

　　3.在室温下储存时，在制备后4小时内服用稀释溶液，在冷藏条件下[2°C至8°C（36°F至46°F）]下储存时，在制备后24小时内服用。给药前让稀释的溶液达到室温。

　　4.不要冻结。

　　二、在90分钟内静脉内注入稀释的溶液。不要使用在线过滤器。丢弃未使用的部分。

　　Onivyde(易安达)用法用量

　　1）Onivyde的推荐剂量为70 mg/m2，每2周静脉输注90分钟。而对于已知UGT1A1*28等位基因纯合的患者，推荐的Onivyde起始剂量为50mg/m2，静脉输注90分钟。之后，Onivyde的剂量应增加至70 mg/m2，以适应后续周期。

　　2）对于血清胆红素高于正常值上限的患者，没有推荐剂量。术前用药在输注Onivyde前30分钟给予皮质类固醇和止吐药。对于过量服用Onivyde的管理，没有一种单一的治疗干预措施是有效的。如果出现3级或4级不良反应，建议停止给药或遵医嘱。严格按照说明去做是很重要的。

　　3）出现严重过敏反应的患者和确诊为间质性肺病的患者应停用Onivyde。Onivyde将取代吉西他滨药物治疗，因为它在3期试验中显示，它可以在对吉西他滨药物治疗无反应的患者中取得疗效。

　　ONIVYDE（易安达）储存和处理

　　将ONIVYDE储存在2°C至8°C（36°F至46°F）。不要冻结。避光。

　　ONIVYDE是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊立替康脂质体(ONIVYDE)为胰腺癌患者带来新曙光？安全性怎么样？

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