II期RAGNAR试验是用于评估厄达替尼用于FGFR突变实体瘤患者中的疗效和安全性。这项研究一共纳入了240例先前接受过治疗的FGFR基因突变的晚期实体瘤患者，共有178人被纳入了这次分析。患者所患的肿瘤包含20多种，有胆管癌、高级别神经胶质瘤、乳腺癌、胰腺癌、乳腺癌、唾液腺癌、甲状旁腺癌等。

　　研究结果显示，在所有患者中，经独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为29.2%，由研究者评估的ORR为26.4%。在所有患者中，厄达替尼的疾病控制率（DCR）为75.3%，中位反应持续时间（DOR）为7.1个月，中位无进展生存期（PFS）为5.2个月，中位总生存期（OS）为10.9个月。研究中共在14种癌症中观察到了肿瘤的缓解。其中，5位唾液腺癌患者、1位十二指肠癌患者和1位甲状腺癌患者全部缓解，ORR达到了100%。在胆管癌、胰腺癌、高级别胶质母细胞瘤上，厄达替尼用于患者的ORR为41.9%、30.8%、20.7%，DOR分别为90.3%、84.6%、65.6%。这项研究表明，厄达替尼用于FGFR突变的实体瘤，展示了良好的疗效和安全性。

　　厄达替尼（Erdafitinib）是首款口服的FGFR抑制剂，其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法，可以用于治疗尿路上皮癌。FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活，FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。

　　厄达替尼临床进展有哪些？

　　2018年3月,美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。

　　2019年4月12日,FDA宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为Balversa,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。

　　此次获批是基于一项II期临床试验BLC2001的结果，其中，87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为32.2%：完全缓解率2.3% + 部分缓解率29.9%。目前，该试验的更新数据显示，99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为40%：完全缓解率3% + 部分缓解率37%。

　　厄达替尼的不良反应有哪些？

　　服用厄达替尼后，患者可能会有这些不良反应，比如恶心、腹泻、呕吐、便秘、嘴唇、口腔或喉咙上的溃疡、口干、口味的变化、腹痛、食欲下降、失重、不寻常的头发稀疏或脱发、发热、肌肉或关节疼痛、排尿时烧灼感、疲劳或疲倦、气促等症状。所有药物都会有不良反应，但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失，当你使用药物后，发生不良反应了，应及时跟医生沟通。

　　厄达替尼使用注意事项

　　眼部疾病：厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离 (CSR/RPED)。在治疗的前四个月，之后每三个月进行一次眼科检查，并随时检查视觉症状。当CSR/RPED发生时不能服用厄达替尼，如果它在4周内没有解决或严重程度为4级，则永久停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌的临床试验数据

　　更多药品详情请访问  厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/