CROWN研究是一项国际、进行中的、随机、Ⅲ期研究，2017年5月至2019年2月期间，共计296例既往未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者被纳入其中。全部患者按1:1的比例随机分组接受洛拉替尼（n=149）或克唑替尼（n=147）治疗。在2022年ESMO大会公布了中国、韩国、日本、新加坡、中国台湾地区等亚裔人群的研究结果，共包括120例亚裔患者，120例亚裔患者随机分为洛拉替尼组（n=59）和克唑替尼组（n=61），洛拉替尼组和克唑替尼组分别有11例（19%）和16例（26%）患者存在脑转移。亚裔人群在总人群的占比较高，代表性强，为国内洛拉替尼一线治疗的临床实践提供依据。

　　在亚裔人群中，截止至2021年9月20日，洛拉替尼组和克唑替尼组经盲态独立中心评估（BICR）评估的中位PFS分别为未达到（NR）和11.1个月，洛拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险显著下降了60%，两组的3年PFS率分别为61%和25%。两组经研究者评估的中位PFS分别是NR和9.2个月，洛拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险显著下降了76%，两组的3年PFS率分别为63%和12%。

　　在全球人群中，截止至2021年9月20日，针对洛拉替尼组和克唑替尼组的PFS随访分别持续了36.7个月和29.3个月。此时，尽管洛拉替尼组的中位PFS尚未达到，但显著长于克唑替尼组，两组患者经BICR评估的中位PFS分别为NR和9.3个月；与克唑替尼组相比，洛拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险显著下降了73%，洛拉替尼组和克唑替尼组的3年PFS率分别为63.5%和18.9%。

　　在亚裔人群中，经BICR评估，80%的洛拉替尼组患者和29%的克唑替尼组患者有≥12个月持续反应。洛拉替尼组和克唑替尼组的ORR分别为78%和57%。在全球人群中，洛拉替尼组和克唑替尼组的ORR分别为77.2%和58.5%。

　　在亚裔人群中，洛拉替尼组和克唑替尼组的颅内（IC）疾病进展时间（TTP）分别为NR和16.6个月，洛拉替尼组患者的颅内进展风险显著下降了97%，两组的3年颅内无进展率分别为98%和42%。针对基线存在脑转移的患者，洛拉替尼组和克唑替尼组的IC-ORR分别为73%和20%，其中洛拉替尼组的颅内完全缓解（CR）率为73%。

　　在全球人群中，对于基线脑转移患者，洛拉替尼一线治疗3年颅内无进展率达72.8%，一线治疗的颅内CR率达72.2%，颅内进展风险降低90%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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