2022年8月15日，吉利德科学公司公布了其抗体偶联药物赛妥珠单抗（sacituzumab govitecan）的新研究进展，在名为TROPiCS-02的3期临床试验中，该药物针对此前已经接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和二到四线化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，显示出了良好的效果，显著改善了患者的总生存期。赛妥珠单抗的安全性也与之前的研究一致，在患者群体中没有出现新的安全性问题。
赛妥珠单抗是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物，能在多种肿瘤类型中高度表达，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。此次试验数据也证明了，赛妥珠单抗是头一个在HR+/HER2-转移性乳腺癌中能显著改善患者总生存期的靶向Trop-2的抗体偶联药物。赛妥珠单抗已经在超过35个国家获得批准，并且正在全球范围内进行多项额外的监管审查，用于治疗既往接受过两种或多种全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。吉利德科学公司已经向美国FDA递交了一份补充生物制品许可申请。
HR+/HER2-乳腺癌是蕞常见的乳腺癌类型，约占全球所有新发病例的70%，每年全球约40万确诊病例。几乎三分之一的早期乳腺癌蕞终会发生转移，在HR+/HER2-乳腺癌患者中，5年相对生存率为30%。随着这些患者对内分泌治疗产生耐药性，他们的主要治疗选择仅限于单药化疗。在这种情况下，通常在治疗过程中接受多线化疗方案，预后仍然很差。此次试验结果表明赛妥珠单抗具有很大的潜力，有望为HR+/HER2-乳腺癌患者群体带来新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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