ALK突变在非小细胞肺癌中发生的概率,仅5%左右,是突变概率较低的一种类型。它在非小细胞肺腺癌、年轻患者(小于60岁)以及不吸烟的人群中发生率较高。截至目前,FDA批准的用于ALK突变阳性NSCLC患者一线治疗的药物共有三种(克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼)。
两项单臂临床试验证实了艾乐替尼的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者,他们接受了一天两次的口服艾乐替尼治疗。第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了11.2个月。这两项临床试验还评估了艾乐替尼对患者的脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中,有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小,且疗效平均持续了9.1个月。
艾乐替尼剂量调整
不良反应可能导致需要减少剂量,暂时中断或终止艾乐替尼的治疗。根据耐受性,艾乐替尼的剂量应每次减少150mg的剂量。如果患者不能耐受每日两次300 mg的剂量,则应永久终止艾乐替尼的治疗。
初始剂量600毫克,每天两次,如不能耐受,首次剂量减少为450毫克每次,每天两次。如果还不能耐受,则减少剂量为300毫克每次,每天两次。
不良反应
艾乐替尼最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。此外,艾乐替尼还可能会导致严重的副作用,如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。艾乐替尼治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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