肺癌是世界“第一大癌种”，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌当中占比超过85%的主要病理分型。EGFR 20号外显子插入突变是NSCLC的一种罕见突变，约占所有NSCLC的2.1%。大部分EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者对EGFR-TKI是不敏感的，使得EGFR 20号外显子插入突变患者缺乏有效的靶向药物。随着研究不断开展，针对肺癌EGFR 20号外显子插入突变的靶向药也开始涌现。

　　被推荐使用莫博替尼的这部分非小细胞肺癌患者没有太好的标准治疗方法，因此亟需前沿、有效的新治疗方案。携带EGFR20ins的患者常见于女性、不吸烟者以及东亚家庭人士等，与其他突变类型的非小细胞肺癌相比较，EGFR20ins的患者较为罕见，且病情更具有侵袭性。

　　莫博替尼是一种创新的口服EGFR-TKI靶向药，虽然此前通过临床试验的间接比较，可增加患者的总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS），但尚未获得足够的真实世界临床数据，因此真实能带给患者的收益可能还无法完全确定。

　　支持莫博替尼的主要研究，是一项1/2期单臂、开放标签、多中心临床试验，名为AP32788-15-101(NCT02716116)，该试验入组了114名经过铂类化疗的患者。2020年11月公布的研究结果显示，根据研究者的评估，莫博替尼治疗患者的平均无进展生存期为7.33个月，平均患者生存期为23.95个月。另根据独立审查委员会评估，莫博替尼的用药患者中，有28%的患者肿瘤显著缩小或消失，平均肿瘤缩小持续时间为17.5个月。

　　根据这些良好的数据，美国FDA已于2021年9月加速批准了莫博替尼上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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