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本妥昔单抗(ADCETRIS)获批治疗高风险经典霍奇金淋巴瘤儿科患者?

时间:2022-12-08 12:30 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  霍奇金淋巴瘤几乎可以从任何地方开始,但大多数情况下它始于身体上部的淋巴结,最常见的部位在胸部、颈部或腋下。它约占所有儿童癌症的6%,是15至19岁青少年中诊断出的最常见癌症。大约三分之一的霍奇金淋巴瘤患者被归类为高风险,通常为IIB期、IIIB期和IVA期或IVB期。大多数霍奇金淋巴瘤患者都有经典类型,其中经典霍奇金淋巴瘤占霍奇金淋巴瘤90%以上。对于这种类型,淋巴结中有大的异常淋巴细胞(一种白细胞),称为Reed-Sternberg细胞。

  2022年11月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准本妥昔单抗(布伦妥昔单抗,Seagen,Inc.)联合使用阿霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺,用于2岁及以上既往未经治疗的高风险经典霍奇金淋巴瘤(cHL)儿科患者。

本妥昔单抗

  美国FDA的批准基于由儿童肿瘤学组(COG)进行并由美国国家癌症研究所资助的一项3期研究(AHOD1331)的数据。它是有史以来对新诊断的高风险霍奇金淋巴瘤(HL)儿科患者进行的最大的多中心,随机,开放标签的3期免疫治疗研究。该研究招募了151家机构中587名2至21岁的患者,这些患者以前未经治疗的霍奇金淋巴瘤IIB,IIIB,IVA和IVB期。

  患者被随机分配到五个周期的标准治疗剂量强化化疗(阿霉素[多柔比星],博来霉素,长春新碱,依托泊苷,泼尼松和环磷酰胺[ABVE-PC])或布伦妥昔单抗联合AVE-PC(BV-AVE-PC),每21天给予一次粒细胞集落刺激因子支持。接受标准护理化疗ABVE-PC的患者相比,接受ADCETRIS联合标准剂量强化化疗AVE-PC的患者具有更高的无事件生存期(EFS)。患者疾病进展或复发、二次癌症或死亡的风险降低了59%(风险比0.41[95%置信区间:0.25,0.67];p=0.0002)。

  本妥昔单抗常见的不良反应:周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口腔炎、淋巴细胞减少、黏膜炎、血小板减少症和发热性中性粒细胞减少症。

  2022年11月10日,美国FDA批准本妥昔单抗联合使用阿霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺,用于2岁及以上既往未经治疗的高风险经典霍奇金淋巴瘤(cHL)儿科患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  本妥昔单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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