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恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

时间:2023-07-28 14:10 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  尿路上皮癌约占所有膀胱癌的90%,其中晚期尿路上皮癌患者的一线治疗建议是顺铂为主的化疗。港安健康国际医疗介绍,香港抗癌新药恩诺单抗(Enfortumab vedotin)是一种首创的ADC药物,其与Keytruda联合用药方案已获FDA授予突破性药物资格(BTD),用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。

恩诺单抗

  【恩诺单抗(Enfortumab vedotin)-药物适用症说明】

  适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者,治疗先前已接受程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。

  【恩诺单抗(Enfortumab vedotin)-药物药理说明】

  恩诺单抗是一种首创的(first-in-class)抗体药物偶联物(ADC),靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。港安健康国际医疗指出,该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。

  【恩诺单抗(Enfortumab vedotin)-规格】

  30mg/瓶或20mg/瓶

  【恩诺单抗(Enfortumab vedotin)-用法用量】

  仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予恩诺单抗。请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。

  恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1、8和15天的30分钟内静脉输注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  温馨提示:避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。

  注射用:20毫克和30毫克的恩诺单抗(冻干粉)放在单剂量小瓶中,以进行重溶。

  【恩诺单抗(Enfortumab vedotin)-不良反应】

  最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳,周围神经病变,食欲下降,皮疹,脱发,恶心,消化不良,腹泻,干眼症,瘙痒和皮肤干燥。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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