POTELIGEO(mogamulizumab-kpkc)莫格利珠单抗,是一种靶向趋化因子受体4(CCR4)的人源化单克隆抗体(mAb),在同类产品中第一个得到了批准。趋化因子受体4(CCR4)是一种在MF和SS癌细胞上常见表达的蛋白质;一旦mogamulizumab与CCR4结合,将从免疫系统中召集免疫细胞以摧毁癌细胞。
2021年06月07日,苏格兰药物联盟(SMC)批准POTELIGEO(mogamulizumab)在苏格兰国民医疗服务体系(NHSScotland)下可有条件地使用,用于治疗患有晚期蕈样真菌病(mycosisfungoides,MF)或Sézary综合征(Sézarysyndrome,SS)的成人患者(≥IIB期的MF和所有SS病人)。满足条件的患者要至少曾经接受过一种系统性治疗而且临床上不适用安适利(维布妥昔单抗)Adcetris(Brentuximabvedotin)治疗,或者对该治疗耐受。蕈样真菌病(mycosisfungoides,MF)又称蕈样肉芽肿(granulomafungoides)。
该批准是在国家健康与护理卓越研究所(NICE)建议不要为某些类型的CTCL成年患者(即已接受过至少一种先前的系统性治疗的MF/SS患者)报销莫格利珠单抗(Mogamulizumab)费用的决定之后做出的。
莫格利珠单抗(Mogamulizumab)已被证明可以为众多MF和SS患者带来疗效。MAVORIC临床试验比较了莫格利珠单抗(Mogamulizumab)与伏立诺他(vorinostat)在复发性或难治性蕈样真菌病或Sézary综合征患者中的疗效,发现服用莫格利珠单抗(Mogamulizumab)的患者病情稳定的时间是服用对照治疗,伏立诺他的患者的两倍多。具体表现为7.7个月和3.1个月的中位无进展生存期(progressionfreesurvival)的差异,而无进展生存期正是该试验的主要评价标准。两个治疗组之间的药物副作用相似。MAVORIC试验是CTCL癌症中规模最大的临床试验;它在11个国家的61个地点共招募了372名患者(其中16个地点在欧洲,有3个在英国)。
2018年8月,美国FDA批准莫格利珠单抗(Mogamulizumab)上市治疗蕈样真菌病(mycosisfungoides,MF)和塞扎里综合症(Sézarysyndrome,SS),该药已经在日本使用多年,用于治疗淋巴瘤患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫格利珠单抗(POTELIGEO)治疗蕈样真菌病或塞扎里综合症效果好吗?
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