洛拉替尼是第三代AKL-TKI,具有良好的通过血脑屏障的能力。在CROWN研究中,劳拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显示出了良好的疗效。4月9日,澳大利亚Peter MacCallum癌症中心的研究者在今年的AACR大会上汇报了CROWN研究最新3年随访数据。平缓的无进展生存期(PFS)曲线让人印象深刻。
此次数据分析表明,洛拉替尼(Lorlatinib)在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效持续显著优于克唑替尼。
洛拉替尼vs.克唑替尼的PFS是NR(未达到)vs.9.3个月(HR=0.27),两组3年PFS率是63.5%vs.18.9%,独立评审委员会评估的ORR分别为77.2%和58.5%。与克唑替尼组相比,无论有无脑转移的患者均观察到洛拉替尼的显著疗效。有脑转移的患者,两组的中位PFS是NR vs.7.2个月(HR=0.21);无脑转移的患者,两组中位PFS是NR vs.11.0个月(HR=0.29)。随着随访时间延长未出现新的安全性信号。
CROWN研究中洛拉替尼PFS的HR是0.27(95%CI,0.184-0.388),其他研究:塞瑞替尼ASCEND-4(HR=0.55,95%CI,0.42-0.73),阿来替尼ALEX(HR=0.50,95%CI:0.36-0.70),布格替尼ALTA-1L(HR=0.49,95%CI,0.35-0.68),恩莎替尼eXalt3(HR=0.51,95%CI,0.35-0.72),阿来替尼J-ALEX(仅日本,HR=0.37,95%CI,0.26-0.52),阿来替尼ALESIA(中国、韩国、泰国,HR=0.37,95%C,0.22-0.61)。更重要的是,CROWN研究各亚组分析结果均显示洛拉替尼优于克唑替尼,且都具有统计学意义。洛拉替尼降低疾病进展和死亡风险的可能性最大。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!