仑伐替尼（lenvatinib）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要靶点与索拉非尼相似，也是VEGF受体，此外还靶向FGF受体、PDGF受体、RET和KIT等靶点。已经批准用于甲状腺癌和肾细胞癌。

　　三期临床研究（REFLECT研究）是一个与索拉非尼头对头的非劣效设计、开放标签、随机对照研究，非劣效边界是1.08。研究横跨了20个国家和地区的154个中心，2013年至2015年间入组954例患者，按照1：1的比例接受仑伐替尼或索拉非尼口服。仑伐替尼的口服剂量按体重划分：体重60 kg及以上12mg/d；60kg以下者8mg/d。索拉非尼则使用标准剂量，400mg bid。

　　主要终点方面，仑伐替尼和索拉非尼组的中位生存期（OS）分别为13.6月(95%CI 12·1–14·9)和12.3月（HR=0.92，95%CI：0.79-1.06），这个置信区间未覆盖非劣效边界的1.08，达到了非劣效的终点；同时也没有发现仑伐替尼在OS上优于索拉非尼。简单地讲，仑伐替尼的疗效与索拉非尼相似。值得注意的是，对几个亚组（包括亚太地区患者、乙肝相关肝癌、合并门脉癌栓和/或肝外转移及后续接受抗肿瘤治疗的患者）的OS分析显示仑伐替尼接近优效。

　　在疗效的次要研究终点上，仑伐替尼组的肿瘤反应率等衍生指标均优于索拉非尼组。值得注意的是，两组患者客观缓解率（ORR）分别为24.1%和9.2%。仑伐替尼的ORR的数值相当醒目，甚至优于nivolumab的2期临床试验数据（ORR 17%）；但同时应该注意到该研究中索拉非尼的ORR也优于该药的两个三期临床研究。但这一结果仍给了我们一线希望，提示可能有一批服用仑伐替尼的患者有机会接受根治性治疗。

　　副作用方面，仑伐替尼主要是高血压（42%）、腹泻(39%)、厌食（34%）、体重减轻（31%），索拉非尼则为手足皮肤反应（52%）、腹泻（46%）、高血压（30%）和食欲下降（27%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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