曲妥珠单抗（Trastuzumab、Herceptin）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。

　　曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，DS-8201）在I期临床中对HER2阳性晚期乳腺癌患者表现出良好的应答效果。近日研究人员考察了曲妥珠单抗对先前接受过曲妥珠单抗emtansine患者的效果。

　　本次研究为II期临床研究，先前接受过曲妥珠单抗emtansine治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。在第一部分研究中，评估了3个剂量曲妥珠单抗剂量以确定最佳剂量，第二部分研究中考察了推荐剂量的疗效和安全性。研究的主要终点为客观应答，次要终点为疾病控制率、临床受益率、应答时间以及无进展生存期。

　　184名患者接受了平均6轮推荐剂量（5.4mg/Kg体重）的曲妥珠单抗治疗。112名患者对治疗有响应（60.9%）。随访11.1个月，平均的治疗响应时间为14.8个月，无进展生存期为16.4个月。研究期间，最常见的3级以上不良事件为中性粒细胞计数下降（20.7%）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。13.6%的患者发生了间质性肺炎，其中1或2级占10.9%，3或4级占0.5%，5级占2.2%。

　　研究发现，曲妥珠单抗对先前接受过曲妥珠单抗emtansine治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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