我国晚期转移性结直肠癌(mCRC)患者生存期逐步延长,越来越多患者需要接受三线及三线以后的治疗。瑞戈非尼是一种强效口服TKI,能够针对多个肠癌的关键靶点和肿瘤信号通路,强效抑制多个蛋白激酶。M5是瑞戈非尼的活性代谢产物,发挥抗肿瘤作用。
瑞戈非尼联合纳武利尤单抗治疗晚期结直肠癌或胃癌的Ib期研究(REGONIVO研究)对瑞戈非尼联合免疫治疗的疗效进行了探索,最新研究结果显示,结直肠癌患者的mPFS为7.9个月,mOS未达到,胃癌患者的mPF为5.6个月,mOS为12.3个月。
一项团队开展的回顾性队列研究,旨在分析瑞戈非尼在晚期结直肠癌治疗真实世界中的应用剂量、疗效及安全性。研究入组了86例经标准方案治疗失败的晚期结直肠癌患者,瑞戈非尼治疗的中位无进展生存时间(mPFS)为2.77个月,中位总生存时间(mOS)为18.90个月。相比之下,国外瑞戈非尼真实世界研究的中位OS为5.6~9.3个月。中国真实世界研究中患者的生存获益普遍优于国外的原因可能在于瑞戈非尼三线治疗的患者比例高于其他研究。在安全性方面,本研究中76.7%的患者发生了剂量相关性不良反应,10.5%的患者因不良反应停药,这一比例低于其他研究。
真实世界研究有助于明确瑞戈非尼的剂量特点、疗效及安全性,未来有待开展方案更为统一、随访更为规范的前瞻性研究,来解决临床中的问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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