达拉非尼与曲美替尼就如同一对双胞胎，通常采用联合治疗的方式对抗癌症，目前FDA批准的适应症包括：黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌等。在其他一些临床试验中发现对胆管癌，毛细胞白血病也有良好的治疗效果。
美国FDA批准达拉非尼的适应症包括：
1.用于治疗转移性的黑色素瘤和不能手术的恶性黑色素瘤患者；
2.联合曲美替尼用于治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者；
3.联合曲美替尼用于治疗携带BRAF突变的转移性非小细胞肺癌；
4.联合曲美替尼用于无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF突变阳性的甲状腺未分化癌。
黑色素瘤相关临床实验公开数据：
一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验，研究纳入了162例III到IV期BRAF突变黑色素瘤病人，随机分成三组。
研究结果显示，2mg曲美替尼+达拉非尼治疗组，76%有肿瘤皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；达拉非尼单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。
甲状腺癌相关临床试验公开数据：
BRF117019(NCT02034110)9个队列、多中心、非随机、开放标签的试验，试验共纳入23名BRAF突变的未分化甲状腺癌患者，患者每次接受曲美替尼2 mg，每日一次，达拉非尼每次150 mg，每日两次。试验结果表明，患者的ORR为61%，CR为4%，PR为57%，持续反应时间DOR≥6个月的患者比例为64%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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