阿培利司（alpelisib）是一种选择性PI3Kα抑制剂，2019年经FDA批准上市，NCCN指南推荐阿培利司联合氟维司群用于内分泌治疗进展的PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）联合包括氟维司群在内的内分泌治疗已经成为HR+/HER2-转移性乳腺癌一线或二线的标准治疗，因此，阿培利司+氟维司群在氟维司群经治患者的疗效如何，亟待研究。本研究通过真实世界数据，分析阿培利司+氟维司群在氟维司群经治的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的治疗模式和临床疗效。

　　这项回顾性研究纳入在乳腺癌转移阶段曾接受过氟维司群治疗（单药或联合），继续使用阿培利司+氟维司群治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。排除PIK3CA突变检测阴性的患者。随访直至死亡或数据截止。主要研究终点为真实世界无进展生存期（rwPFS），定义为阿培利司+氟维司群治疗开始至首次病历记录的疾病进展或死亡。

　　纳入符合入排标准的患者157例，中位年龄63岁（57-71岁），其中1线、2线、3线和≥4线患者分别为11.5%、17.8%、26.8%、和43.9%。既往使用氟维司群治疗的模式包括CDK4/6i+氟维司群、氟维司群单药、非CDK4/6i+氟维司群，分别为74.5%、33.8%和21.0%。18例阿培利司+氟维司群一线治疗患者，既往一线使用氟维司群未记录到疾病进展。在既往转移阶段，28.0%的患者接受过1种以上含氟维司群方案，72.0%的患者接受过化疗。中位随访时间8.7个月（4.1-12.5个月），总人群中位rwPFS为5.7个月（4.0-7.3个月），其中1线（n=18）、2线（n=28）、3线（n=42）、≥4线（n=69）分别为11.9个月（1.1个月-NR）、6.2个月（2.5-9.1个月）、4.0个月（2.7-7.5个月）、4.8个月（3.8-7.3个月）；前一线治疗为CDK4/6i+氟维司群患者（n=39，79.5%在3线以内应用阿培利司）为6.2个月（3.0-9.1个月）。在数据分析时，107例患者（68.2%）已停用阿培利司+氟维司群治疗，中位至停药时间为4.7个月（3.7-6.1个月），化疗是最常用的后续治疗（33.8%）。

　　这项真实世界数据分析显示，PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，即使氟维司群经治过，阿培利司+氟维司群仍可带来临床获益，也证实了肿瘤对PIK3CA突变的癌基因依赖性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿培利司/阿博利布(PIQRAY)该怎么用？如何避免不良反应的发生？

　　更多药品详情请访问  阿培利司  https://www.kangbixing.com/drug/apls/