恩杂鲁胺可增强IFNɣ信号通路，并使肿瘤细胞对免疫介导的细胞杀伤更敏感，从而使其成为可与PD-L1/PD-1抑制剂联合使用的合适药物选择，因此，目前研究正在探索阿替利珠单抗联合恩杂鲁胺用于mCRPC患者的疗效和安全性。

　　IMbassador 250是一项III期随机临床试验（NCT03016312），旨在评估阿替利珠单抗+恩杂鲁胺对比恩杂鲁胺单药用于阿比特龙+多西他赛治疗进展或不适合紫杉类治疗（未接受过雄激素剥夺疗法）mCRPC患者的疗效和安全性。符合入组条件患者为局部晚期或mCRPC、ECOG PS 0/1，且未接受过免疫治疗或恩杂鲁胺/雄激素受体拮抗剂治疗。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括PSA缓解率、放射学无进展生存期（rPFS）、ORR和安全性。

　　研究共纳入759例患者，入组患者随机分配接受阿替利珠单抗+恩杂鲁胺（n=379）或恩杂鲁胺（n=380）治疗。两治疗组之间的人口统计学特征和临床特征均衡可比。研究评估了2019年6月24日数据截止时的OS数据，结果显示，两组的中位OS无显著差异（HR=1.12，P=0.28）。阿替利珠单抗+恩杂鲁胺组和恩杂鲁胺组的中位OS分别为15.2个月和16.6个月，两组的中位rPFS分别为4.2个月和4.1个月，两组的1年生存率为60.6%和64.7%。

　　亚组分析结果也一致，次要终点和探索性分析正在进行中。未发现新的不良事件（AE）。分别在77.8％和51.1％的患者中发现治疗相关不良事件（TRAE），其中3-4级TRAEs分别占28.3％和9.6％，而5级TRAEs分别占1.9％和0.3％。

　　与单独恩杂鲁胺相比，阿替利珠单抗+恩杂鲁胺在mCRPC患者中并未显示出OS的改善，研究需提前终止。观察到的不良事件与已知不良事件一致。次要终点和探索性终点分析中，关于生物标志物与治疗反应的相关性可能会有新发现。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  恩杂鲁胺 https://www.kangbixing.com/bxyw/ezla/