原发性肺癌是世界范围内常见的恶性肿瘤，根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)最新发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示，中国的肺癌发病率和死亡率居世界首位，肺癌同时也是我国第一大癌症，中国的肺癌新发病例高达近82万，在各癌种中位居首位，肺癌死亡人数超过71万，占全国癌症死亡总数的23.8%。目前的临床实践表明，肺癌中的主要基因突变包括EGFR、ALK、HER2、ROS1、MET 14外显子（METex14）跳跃突变、BRAF、KRAS、RET等。研究发现，METex14跳跃突变在晚期非小细胞肺癌中的突变率约为3%-4%，被认为是非小细胞肺癌中的致癌驱动突变。

　　诺华卡马替尼（Capmatinib）是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂，对c-Met具有高度选择性，能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡，并具有抗肿瘤活性。与其他c-Met抑制剂相比，对METex14的抑制力最高。

　　近日，美国食品和药物管理局(FDA)传来好消息，口服MET抑制剂卡马替尼Capmatinib获批用于治疗METex14突变转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　此次批准，基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃(METex14)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次卡马替尼Capmatinib 400mg片剂。

　　结果显示，经双盲独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估：(1)在初治患者(队列5b：28例，先前没有接受过治疗)中，总缓解率(ORR)为68%(95%CI:48-84)、中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月(95%CI:5.5-25.3)。(2)在经治患者(队列4：69例，先前已接受过治疗)中，ORR为41%(95%CI:29-53)、DOR为9.7个月(95%CI:5.5-13.0)。(3)最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：MET抑制剂卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)能有效治疗非小细胞肺癌？

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