比美替尼（Binimetinib）是一种强效、高选择性的MEK1/2变构抑制剂，并且MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。临床前研究已经证实比美替尼联合氟嘧啶（化疗）对胆道肿瘤具有协同作用。

　　一项开放、单臂的Ib期研究，旨在评估比美替尼联合卡培他滨二、三线治疗一线吉西他滨治疗失败的胆管癌患者，试验设计为剂量递增和队列扩展部分。该研究共纳入34例患者，其中剂量递增组为9例，队列扩展组为25例，其中25例患者（73.5%）患者经过一线治疗，9例患者(26.5%)患者经过二线治疗。并且胆囊癌为29.4%(n=10)、肝内胆管癌为29.4%(n=10)、肝外胆管癌为26.5%(n=9)和壶腹癌为14.7%(n=5)。

　　研究结果：

　　1、ORR：20.6%(95%CI，7.0-34.2)。

　　2、DCR：76.5%(95%CI，62.2-90.8)。

　　其中分别有7名患者(20.6%)和19名患者(55.9%)表现出部分缓解和疾病稳定。

　　3、mPFS：4.1个月(95%CI，2.8-5.7)，3个月PFS率为64.0%，

　　4、mOS：7.8个月(95%CI，5.9-12.2)

　　在标志物方面，有RAS/RAF/MEK/ERK信号通路异常激活的患者表现出更长的PFS（5.4月vs 2.6月，P=0.031）及OS（10.8月vs 5.3月，P=0.011）。比美替尼联合卡培他滨主要不良反应为可控的贫血和乏力。比美替尼联合卡培他滨治疗方案在胆管癌中表现出有效的治疗疗效，特别是在RAS/RAF/MEK/ERK信号通路异常激活的胆管癌患者中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  比美替尼  https://www.kangbixing.com/drug/beimeitini/