Enhertu是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共与阿斯利康合作进行全球开发，第一三共保留日本市场的独家权利。2022年12月8日，阿斯利康和第一三共宣布Enhertu(DS-8201,trastuzumab deruxtecan,T-DXd)的最新DESTINY-Breast03 3期临床试验数据。乳腺癌死亡风险降低36%！

　　在既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，与活性对照组相比，Enhertu达成统计上显著并具临床意义的总生存期改善。详细数据公布于2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)中，并同时发布于《柳叶刀》上。

　　与T-DM1（trastuzumab emtansine）相比，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇烷类药物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中， Enhertu（trastuzumab deruxtecan）显示出具有统计学显著性和极具临床意义的总生存（OS）改善。

　　Enhertu是一种新一代ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂喜树碱类衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。Enhertu是一种拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，具有极高的抗肿瘤活性，并且细胞膜渗透性良好使其具有旁观者效应，代谢迅速使其安全性可控。

　　Enhertu于2022年4月27日，获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成年患者，这些患者在转移性疾病阶段既往接受过系统治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内出现。2022年5月5日，美国FDA批准扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。2022年8月5日，美国FDA批准抗体偶联药物（ADC）Enhertu新适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者。Enhertu其他实体瘤的试验研究也在陆续开展中，包括：结直肠癌、卵巢癌、胆道癌、膀胱癌及尿路上皮癌等实体瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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