乐伐替尼在无法切除的肝细胞癌(HCC)患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。此外，根据2020年胃肠道癌症研讨会上报告的Ib期试验，没有新的安全信号，并且该组合一般耐受良好。乐伐替尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，由日本卫材公司研制而成。以往治疗肝癌，采用的是大多是索拉菲尼，随着乐伐替尼的上市，索拉菲尼得地位受到动摇，不再是一线治疗肝癌的唯一获批药物。那么，乐伐替尼在治疗肝癌这方面的效果到底怎么样呢?

　　根据修改后的RECIST(mRECIST)标准，研究者评估的总体患者客观应答率(ORR)为76.7%。在第2部分入组的患者中，mRECIST的中位反应时间为1.87个月(95%CI，1.87-3.65)，该组中位反应持续时间无法评估(NE; 95%CI，2.07-NE)。总体而言，在第2部分中全部接受治疗的3例患者完全缓解(CR; 10.0%);20例患者达到了部分缓解(PR; 66.7%)，包括第1部分的4例患者和第2部分的16例患者。6例疾病稳定(SD; 20.0%)，其中4例来自第2部分。2患有进行性疾病(PD; 3.3%)。第1部分患者的ORR为66.7%(95%CI，22.3%-95.7%)，第2部分患者的ORR为79.2%(95%CI，57.8%-92.9%)。

　　在2019年6月28日的数据截止日期，该研究的两个部分均招募了30名患者。第1部分(n = 6)确定了组合的耐受性，然后将其他患者纳入第2部分(n = 24)。截至数据截止，仍有18名患者(60%)接受治疗。在总体人群中，乐伐替尼的中位治疗时间为5.49个月，nivolumab的中位治疗时间为5.06个月。在研究的第1部分中未观察到剂量限制性毒性。根据第2部分中对mRECIST和RECIST 1.1响应标准进行比较的患者独立审查，报告了14例(58.3%)vs 11例(45.8%)PR;SD(6)(25.0%)与9(37.5%)例;和2个分别具有CR和PD。在此部分研究中，每个mRECIST的ORR为66.7%，根据RECIST 1.1标准的ORR为54.2%。

　　总体而言，有2例患者(6.7%)经历了治疗紧急不良事件(TEAE)，导致终止了乐伐替尼的治疗，而4例患者(13.3%)经历了TEAEs，导致了nuvlumab的终止治疗。乐伐替尼在17例患者(56.7%)和nivolumab在15例患者(50.0%)中需要减少因TEAEs引起的剂量。七名患者(23.3%)由于nivolumab的TEAE导致剂量中断。在所有患者中均观察到任何分级治疗相关的TEAE。18名患者(60.0%)经历了3级或更高级别的TEAE。严重的AE发生在11例患者中(36.7%)，其中1例(3.3%)经历了致命的AE。

　　任何级别的最常见的TEAE包括18例(60.0%)的掌plant红斑感觉异常，16例(53.3%)的言语障碍，14例(46.7%)的食欲下降，14例(46.7%)的腹泻和蛋白尿12例(40.0%)。3例患者中最常见的3级或更高TEAE包括天冬氨酸转氨酶水平升高(10.0%);2名患者的蛋白尿(6.7%); 和手足底红斑感觉异常，发声困难，食欲下降和腹泻各1例(3.3%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)可以有效延长肝癌患者的总生存期？

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