阿那白滞素能同时阻断IL-1α和IL-1β，且具有快速起效、安全、药物获取成本低的特点，是首选的IL-1拮抗剂。

　　这是一项两阶段，适应性，双盲，随机，安慰剂对照试验，来验证“用阿那白滞素进行IL-1阻断对脓疱型银屑病有治疗效果”的假设。总共64名参与者将以1：1的比例随机分配到阿那白滞素组或安慰剂组。在第1阶段结束时，决定是否进入第2阶段。该决定将在24名参与者被随机分配并随访8周后进行。在第1阶段结束时，还将评估结果测量和收集数据的方法的可靠性，并确认第2阶段的主要结局。默认的主要结局是新鲜脓疱计数，除非掌跖脓疱病银屑病面积和严重程度指数（PPPASI）被评估为更可靠、更适当的测量。

　　阿那白滞素组的参与者每天通过自我管理皮下注射阿那白滞素100mg/0.67ml。安慰剂组仅接受0.67mL的溶媒溶液。参与者每天自行注射，持续8周。每天会有短信提醒，要求参与者确认已经进行了治疗。试验还要求参与者填写注射日记卡，并在每次访问时要求记录他们的日常使用情况。

　　主要结局是第8周的掌跖脓疱病银屑病面积和严重程度指数（PPPASI）。次要结局包括手掌和脚掌上的新鲜脓疱计数；脓疱总数；根据基线确定的第1、4和8周的研究者全球评估（PPP-IGA）（清晰、几乎清晰、轻度、中度、重度）；PPP反应的时间（新鲜脓包数量减少75%）；复发时间（定义为恢复到基线新鲜脓疱数量）；到8周时PPP-IGA达到"清除"的时间；疾病复发（PPPASI的恶化程度>50%）；皮肤病生活质量指数（DLQI）、掌跖生活质量量表评分（PPQoL）、患者评估疾病严重程度（PGA）、在第12周时使用5点反应量表评估治疗是否值得（强烈不同意/不同意/既不同意也不同意/同意/强烈同意）的治疗接受性和依从性等。

　　从2016年10月至2020年1月，筛查了374名患者，并招募了64名符合条件的参与者;33人随机分配到安慰剂，31人随机分配到阿那白滞素组。

　　在任何次要结局中，阿那白滞素均未显示出优于安慰剂的优势。

　　这项两阶段、适应性试验旨在解决IL-1阻断有益于掌跖脓疱病的假设。结果发现没有任何证据表明阿那白滞素具有优越性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(ANAKINRA)治疗痛风发作的疗效和安全性怎么样？

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