强直性脊椎炎是类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎,非常疼痛。目前,肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。
巴瑞克替尼(olumiant)是由美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte公司合作研发的一款充满潜力的新药。
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。
试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49%VS 27%,达到ACR50的患者比例是20%VS 8%,达到ACR70的患者比例是13%VS 2%。
在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。
这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg Olumiant、4 mg Olumiant、或是安慰剂。
试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受Olumiant治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。
此外,Olumiant也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。
在身体机能上,接受Olumiant治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI(健康评估问卷残疾指数)的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。
而在安全性上,Olumiant存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的Olumiant,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞替尼/巴瑞克替尼(BARICITINIB)针对类风湿性关节炎的临床数据
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