免疫检查点抑制剂-德瓦鲁单抗（Durvalumab），是人源化IgG1单克隆抗体，通过与PD-L1结合，阻断PD-1/L1抑制信号通路，增强效应T细胞的杀伤作用，从而增强免疫应答。在初诊时约有30%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者已为Ⅲ期，属于手术不可切除。既往对于不可切除的Ⅲ期NSCLC的标准治疗方案为含铂类双药联合方案的同步放化疗（CRT），但5年总生存仅为15-30%。随着III期随机对照研究PACIFIC研究结果的公布，治疗格局彻底改变。

　　一项研究入组患者为不可切除Ⅲ期NSCLC患者，行同步放化疗（≥2周期同步化疗）后无进展者。总共拟入组713例，在同步放化疗后1-42天进行2：1的随机分组，进入治疗组（N=476）和对照组（N=237），治疗组接受德瓦鲁单抗治疗（10mg/kg q2w，共12个月），对照组接受安慰剂治疗。首要研究终点为PFS和OS，生存计算起点为随机分组时间。

　　该研究共有713例患者进行随机，709例接受治疗（治疗组473例，对照组236例）。两组基线资料无差异。48.2%患者死亡，两组分别为44.1%和56.5%。中位随访时间为33.3月（0.2月-51.3月）。较之前公布的OS结果，又有45例OS终点事件发生。与既往结果相同，德瓦鲁单抗治疗组可以显著提高OS（HR 0.69，95%CI0.55-0.86）。治疗组中位OS尚未达到，对照组中位OS为29.1月。两组12月、24月、36月OS分别为83.1%vs 74.6%、66.3%vs 55.3%、57.0%vs 43.5%。OS亚组分析结果亦同既往报道结果相同。在完成治疗后，治疗组和对照组分别有43.3%和57.8%的患者接受了后续抗肿瘤治疗，两组分别有9.7%和26.6%的患者接受了后续免疫治疗（纳武单抗或帕博丽珠单抗）。对两组患者初始治疗至后续治疗或死亡时间进行分析，结果同样显示治疗组较对照组有显著延长（HR 0.58，95%CI 0.47-0.71），至第二种后续治疗或死亡时间分析结果同样如此（HR 0.61，95%CI 0.49-0.75）。

　　对于不可切除的Ⅲ期NSCLC患者CRT后无进展者行德瓦鲁单抗巩固免疫治疗可以获得长期生存获益，PACIFIC治疗方案已经成为该类患者新的标准治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  德瓦鲁单抗  https://www.kangbixing.com/