北卡罗来纳州达勒姆杜克癌症研究所的医学博士John Strickler 讨论了2 期 MOUNTAINEER 试验的初步分析结果，该试验表明妥卡替尼联合曲妥珠单抗在HER2阳性转移性结直肠癌中具有临床意义的抗肿瘤活性，包括持久反应率和2年中位总生存期，有可能成为该患者群体的新标准治疗。Strickler博士在西班牙巴塞罗那举行的2022年ESMO世界胃肠癌大会上介绍了MOUNTAINEER 试验的初步结果。

　　约3%的转移性结直肠癌患者和高达10%的RAS和BRAF野生型疾病患者存在HER2扩增。MOUNTAINEER 研究探索了一种新的组合，一种口服的高选择性抗HER2酪氨酸激酶抑制剂妥卡替尼与曲妥珠单抗一起用于HER2阳性转移性结直肠癌患者。这项研究由三个队列组成。队列A于几年前启动，该队列的初步结果在2019年的ESMO世界大会上展示。基于该队列中显示的有希望的阳性结果，该研究进一步扩大，患者被随机分配到队列B，即妥卡替尼/曲妥珠单抗组合或妥卡替尼单药治疗。对妥卡替尼单药治疗没有反应的患者被允许交叉使用联合治疗。

　　在这项研究中，人们发现妥卡替尼/曲妥珠单抗组合具有有意义的抗肿瘤活性。通过盲法独立中央审查，可以观察到38%的反应率。根据调查人员的评估，这一比例为43%。研究同时展示了具有临床意义的无进展生存期和总生存期获益。总体而言，该方案的耐受性非常好。没有与治疗相关的死亡。基于这些结果，妥卡替尼和曲妥珠单抗的这种方案有可能成为化疗难治性RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌患者的新标准治疗。

　　此外，这些结果为将妥卡替尼/曲妥珠单抗引入早期治疗提供依据。基于这些结果，最近启动了MOUNTAINEER-03 试验，该研究将对比妥卡替尼/曲妥珠单抗联合 FOLFOX和目前的一线标准治疗在转移性RAS野生型HER2阳性结直肠癌患者中的疗效，非常值得期待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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