卡马替尼是诺华公司研发的一款口服MET抑制剂，于2020年获美国食品药品监督管理局FDA批准上市，是首个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌的靶向药疗法，填补了长期以来METex14患者的迫切需求。

　　2020年5月6日，美国食品药品监督管理局FDA已批准MET抑制剂卡马替尼上市，用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　在一次AACR大会上公布了II期临床试验GEOMETRY mono-1的研究数据，共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。

　　结果显示，在初治患者(28例，先前没有接受过治疗)中，独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率(ORR)为67.9%，疾病控制率(DCR)为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。

　　在经治患者(69例，先前已接受过治疗，88.4%含铂化疗)中，BIRC评估的ORR为40.6%，DCR为78.3%。研究者评估的ORR为42.0%，DCR为76.8%。

　　在初治患者中，中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月，中位无进展生存期（PFS）为9.69个月。在经治患者中，DOR为9.72个月，PFS为5.42个月。

　　在13例出现脑转移的MET 14突变患者中，约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答，颅内ORR达到54%（7/13）。

　　在这些患者中，有4例完全消除了脑部病变(31%)，另外3例部分缓解（PR）患者的情况：1例患者3个病灶完全缓解，4个病灶稳定；1例患者2个病灶完全缓解，1个稳定；1例患者1个病灶完全缓解，3个稳定。所有患者颅内DCR为92.3%(12/13)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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