尼达尼布由勃林格殷格翰研发,于2014年10月15日获FDA批准上市,后于2014年11月21日获得EMA批准上市,再之后又于2015年7月3日获PMDA批准上市,由勃林格殷格翰上市销售,商品名为Ofev(美国)/Vargatef(欧洲)。该化合物2017年09月20日获国家药监局批准生产上市销售,商品名维加特。
肺纤维化主要是由于某些原因导致成纤维细胞大量繁殖,以肺组组织结构破坏为主要特征的一种慢性进展性疾病。肺纤维化是肺部疾病到达终末期的变化。肺纤维化不好治疗,因为该病无法治愈的,只能通过药物和手术治疗延缓疾病的发展。
2020年10月14日,印度格兰马克制药公司(Glenmark Pharmaceuticals)在印度推出了尼达尼布(Nintedanib)仿制通用版NINDANIB(100和150 mg胶囊),用于治疗肺纤维化(IPF)。NINDANIB已获得印度药品监管机构的批准,可用于治疗特发性(未知原因)的肺纤维化(IPF)。迄今为止,对NINDANIB的各种控制临床试验已经对其进行了广泛的研究,这些试验已经确定了Nintedanib的疗效和安全性。
尼达尼布主要是用来治疗特发性肺纤维化的病人,尼达尼布是小分子的酪氨酸激酶的抑制剂,能够有效的改善特发性肺纤维化病人的病情,并且能够显著减少病人肺功能的年下降率,从而延缓特发性肺纤维化疾病进展的速度。
尼达尼布作为多激酶的抑制剂,可以同时阻断血小板源性生长因子受体,血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体所介导的相关信号通路。在应用尼达尼布治疗肺纤维化的过程中,要特别注意药物对肝功能、胃肠道功能等的损伤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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