帕尼单抗(Panitumumab)是IgG2单克隆抗体，与EGFR具有高亲和性。帕尼单抗为完全人源化的单克隆抗体，没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。

　　帕尼单抗治疗野生型KRAS转移性结肠直肠癌患者的充分批准是基于III期PRIME和ASPECCT试验结果。批准帕尼单抗精确适用于治疗野生型RAS转移性结肠直肠癌患者是基于对PRIME研究的回顾分析以及对III期'0007研究的前瞻性、预定义分析。

　　研究对耐药野生型KRAS转移性结肠直肠癌患者中使用帕尼单抗加最佳辅助性护理和仅进行最佳辅助性护理的疗效进行了评价。关键次要终点数据表明，经帕尼单抗加最佳辅助性护理治疗的野生型RAS(KRAS和NRAS的外显子2、3和4)转移性结肠直肠癌患者就总生存期而言在统计学上具有显著改善，为10个月，而仅经最佳辅助性护理治疗的患者中为6.9个月(风险比=0.70;95%置信区间=0.53–0.93，P=0.0135)。

　　帕尼单抗在野生型RAS转移性结肠直肠癌患者中的安全性特征与之前在野生型KRAS转移性结肠直肠癌患者中观察到的安全性特征一致。

　　帕尼单抗单药治疗时最常见的不良反应(≥20%)为不同表现的皮疹、甲沟炎、疲乏、恶心和腹泻。帕尼单抗联合FOLFOX治疗时最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、口腔炎、粘膜炎症、无力、甲沟炎、厌食症、低镁血症、低钾血症、皮疹、粉刺性皮炎、瘙痒和皮肤干燥。最常见的严重不良反应(治疗组间≥2%差异)为腹泻和脱水。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  帕尼单抗  https://www.kangbixing.com/