恩杂鲁胺作为一种雄激素受体抑制剂，可用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）与转移去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。

　　2012年8月31日，美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。

　　2019年12月16日，美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。

　　2019年11月20日，恩杂鲁胺在中国获批上市，用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的成年患者。

　　剂量和给药

　　剂量信息

　　恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克（两片80毫克片剂或四片40毫克片剂或四粒40毫克胶囊），口服，每日一次。恩杂鲁胺可以与食物一起服用，也可以不随餐服用。将胶囊或片剂全部吞咽，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，不要切碎、碾碎或咀嚼片剂。

　　剂量调整

　　如果患者出现≥3级毒性或难以忍受的副作用，暂停给药一周或直到症状改善到≤2级，然后在有必要的情况下恢复相同或减少剂量(120 mg或80 mg)。

　　伴随强CYP2C8抑制剂

　　如果可能，应避免同时使用强CYP2C8抑制剂。如果患者必须联合使用强CYP2C8抑制剂，减少恩杂鲁胺剂量为80 mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，恩杂鲁胺剂量应恢复到强效CYP2C8抑制剂启动前的剂量

　　伴随强CYP3A4诱导剂

　　如果可能，应避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。如果患者必须联合使用强CYP3A4诱导剂，则将恩杂鲁胺剂量从160 mg增加到240 mg，每天一次。如果停止合用强CYP3A4诱导剂，恩杂鲁胺剂量应恢复到强CYP3A4诱导剂启动前的剂量。

　　重要管理说明

　　接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或应进行双侧睾丸切除术。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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