新型动员剂普乐沙福2018年底获得国家药品监督管理局的审批，在此之前在全国16家中心针对自体移植的NHL患者开展了随机对照III期临床研究，北京肿瘤医院也参与其中。国内外多项研究均已证实普乐沙福+G-CSF可进一步增强干细胞动员效应，促进更多干细胞释放至外周血以完成采集，实现更多患者的优质动员。

　　普乐沙福于2018年在中国获批，联合G-CSF用于接受ASCT的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的造血干细胞动员。有力证据来自两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期关键性研究，研究的主要终点为≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞的患者比例。

　　中国的III期临床研究在16个研究中心开展，100例NHL患者随机1:1分配至普乐沙福联用G-CSF组或安慰剂联用G-CSF组。

　　普乐沙福组在≤4天采集到≥5×106 CD34+细胞/kg的患者比例显著高于安慰剂组（62%vs.20%，P<0.0001），采集到≥2×106 CD34+细胞/kg的患者比例也显著高于安慰剂组（88%vs 66%，P=0.0090）。普乐沙福组在第2个采集日有54%的患者采集到≥5×106/kg CD34+细胞，而安慰剂组只有14%（P<0.0001）。

　　普乐沙福组较安慰剂组有更多患者成功接受ASCT（88%vs.68%）。两组所有接受移植的患者均于移植后10天内成功植入中性粒细胞，大部分成功植入血小板。两组的中性粒细胞和血小板的中位植入时间基本相似。

　　治疗期间未出现死亡事件。仅有1例普乐沙福组患者和4例安慰剂组患者因AE中断治疗。未观察到意外或严重AE。普乐沙福治疗相关AE可见恶心、腹泻、失眠、头晕、头痛、感觉异常、腹痛和呕吐，但严重程度均未达到3或4级。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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