伊布替尼是BTK的小分子抑制剂。伊布替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK酶活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK在通过B细胞表面受体传递信号中的作用导致B细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。非临床研究表明,伊布替尼在体内抑制恶性B细胞增殖和存活,以及体外细胞迁移和底物粘附。
伊布替尼适应症
套细胞淋巴瘤
伊布替尼适用于治疗已接受过至少一种既往治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。对该适应症的后续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性淋巴细胞性白血病
伊布替尼适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成人患者。
伴随17号染色体缺失的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
适用于治疗具有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成年患者。
小淋巴细胞性淋巴瘤
伊布替尼适用于治疗患有小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。
适用于治疗患有17p(17号染色体缺失)的小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者。
Waldenström巨球蛋白血症
伊布替尼适用于治疗患有Waldenström巨球蛋白血症(WM)的成年患者。
边缘区淋巴瘤
伊布替尼适用于治疗需要全身治疗且先前至少接受过一种抗CD20治疗为基础的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性移植物抗宿主病
伊布替尼适用于治疗一种或多种全身治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成年患者。
伊布替尼用法用量
套细胞淋巴瘤
伊布替尼的推荐剂量为口服560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
边缘区淋巴瘤
伊布替尼的推荐剂量为口服560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病
伊布替尼的推荐剂量为每天一次口服420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊布替尼可作为单药给药,或与利妥昔单抗或Obinutuzumab联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合给药。
小淋巴细胞淋巴瘤
伊布替尼的推荐剂量为每天一次口服420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊布替尼可作为单药给药,或与利妥昔单抗或obinutuzumab联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合给药。
Waldenström巨球蛋白血症
伊布替尼的推荐剂量为每天一次口服420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性移植物抗宿主病
伊布替尼用于cGVHD的推荐剂量为每天一次口服420 mg,直至cGVHD进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 伊布替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/