2022年4月8日,由拜耳研发的不限瘤种NTRK基因融合靶向药,适应症覆盖全年龄段人群(含婴幼儿)——维泰凯(拉罗替尼)在中国获批,开启了中国泛肿瘤精准靶向治疗元年。
拉罗替尼获批适应症不止限于儿童人群,还包括成人群体。临床研究数据表明,拉罗替尼治疗NTRK基因融合的成人和儿童肿瘤患者,包括中枢神经系统肿瘤,无论年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何,都能看到快速、高效和持久的应答。
2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了拉罗替尼治疗244例NTRK基因融合成人及儿童患者临床试验汇总数据显示,截止到2021年7月,拉罗替尼的总体缓解率(ORR)近70%,中位无进展生存期(PFS)近30个月,4年OS率64%;安全性分析显示,治疗相关AE并不常见,且多为1/2级。
在肺癌中,拉罗替尼临床试验的治疗数据也十分亮眼。2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了拉罗替尼治疗26例NTRK基因融合肺癌患者临床试验汇总数据显示拉罗替尼客观缓解率(ORR)高达83%,2年PFS率67%。中位总生存期(OS)超过40个月,治疗相关不良反应(TRAEs)主要为1-2级,具有良好的长期安全性。
拉罗替尼是不限瘤种NTRK基因融合精准靶向药,适应症覆盖全年龄段(含婴幼儿)。2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会也公布了拉罗替尼最新研究数据。截止到2021年7月的数据显示,拉罗替尼治疗NTRK基因融合的儿童实体瘤患者客观缓解率(ORR)为84%,无进展生存期(PFS)超过37个月;48个月的总生存率为93%,同时没有出现新的、非预期的不良反应事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!