Enhertu是一款靶向HER2的ADC，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计。由HER2单抗通过稳定的四肽可裂解连接子连接于拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(依沙替康衍生物)上。

　　2022年2月21日，阿斯利康和第一三共宣布，由双方联合开发的ADC药物Enhertu针对HER2低表达转移性乳腺癌III期关键性试验DESTINY-Breast04达到阳性结果，有望重新定义疾病分类和治疗方式。与医生选择的化疗方案相比，无论激素受体(HR)状态，Enhertu（trastuzumab deruxtecan，简称T-DXd）在HER2低表达不可切除和/或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面表现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。

　　本次公布的DESTINY-Breast04试验，是一项全球性、随机、开放标签、注册III期试验。试验中患者按2:1随机分配接受Enhertu或化疗，主要终点是基于盲态独立中心审评（BICR）的HR阳性疾病患者的PFS，关键次要终点包括所有患者（无论HR状态如何）基于BICR的PFS、HR阳性疾病患者的OS，和所有患者的OS。

　　DESTINY-Breast04试验达到了其主要终点，与标准化疗相比，Enhertu在经治HR阳性HER2低表达转移性乳腺癌患者中表现出PFS优效性。

　　无论HR状态（HR阳性或HR阴性），该试验均达到了HER2低表达转移性乳腺癌患者PFS的关键次要终点。

　　在中期分析中，该试验还达到HR阳性患者和无论HR状态的患者OS的关键次要终点。

　　Enhertu的安全性与之前的临床试验一致，没有发现新的安全问题。总体间质性肺病（ILD）发生率与Enhertu的HER2阳性乳腺癌后线试验中观察到的一致，独立判定委员会确定观察到的5级ILD发生率更低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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